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May 8, 2017
講師紹介
氏名
山﨑 貴史 氏
会社・団体
イーピーエス(株)
所属
グローバルリサーチ事業本部 CMC薬事室
役職
室次長
略歴
国内製薬会社にて原薬製造プロセスの開発に従事した後、医薬部外品の開発やジェネリック医薬品向けの原薬開発、薬事業務を経験。2017年からバイオベンチャーにてペプチド製造法の開発や海外CMOへの委託・監査対応、パイロット製造設備の設計から運用までの業務などに従事した。2022年3月より現職。
主な研究・業務
・マスターファイル、外国製造業者認定等のCMC薬事関連業務
・ペプチド（医薬品、医薬部外品）の合成法及び分析法開発
・医薬品原薬（ペプチド、低分子）の製造プロセス開発
・ペプチド（医薬品、医薬部外品）の合成法及び分析法開発
・医薬品原薬（ペプチド、低分子）の製造プロセス開発
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