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医薬品 製造、GMP
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EB012(原薬査察)
PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所
EB011(GMPSOPデータ)
”ただ、あるだけのSOP”、”不必要に厚いSOP”、”ミスにつながりやすいSOP” そんなSOPをなくそう!!

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