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May 8, 2017
講師紹介
氏名
小嶋 勉 氏
会社・団体
(株)ファーマプランニング
所属
シニアコンサルタント
役職
担当部長
学位
理学博士
略歴
小野薬品工業株式会社（1987年4月～2018年3月）
資格：CPIP (Certified Pharmaceutical Industry Professional)
資格：CPIP (Certified Pharmaceutical Industry Professional)
主な研究・業務
創薬シーズ探索（海外）
創薬研究
プロセス開発
CMC薬事（Data Integrity～承認申請）
品質保証（治験薬GMP、医薬品GMP、GQP、PQS）
創薬研究
プロセス開発
CMC薬事（Data Integrity～承認申請）
品質保証（治験薬GMP、医薬品GMP、GQP、PQS）
業界での関連活動
ISPE日本本部常任理事
ISPE日本本部API COP、SAM&GMP COP、メンテナンスCOP
ISPE：International Society of Pharmaceutical Engineering
COP：Community of practice
SAM&GMP：Scientific Approach to Manufacturing and GMP
化学工学会関西支部GMPセミナー委員会
ISPE日本本部API COP、SAM&GMP COP、メンテナンスCOP
ISPE：International Society of Pharmaceutical Engineering
COP：Community of practice
SAM&GMP：Scientific Approach to Manufacturing and GMP
化学工学会関西支部GMPセミナー委員会
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