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講師紹介

氏名
花田　直之　氏
会社・団体
協和発酵キリン(株)
所属
生産本部バイオ生産技術研究所
略歴
キリンビール株式会社（現協和発酵キリン株式会社）入社後、バイオ医薬品の製造法開発、GMP製造、承認申請書作成、当局の照会事項対応、承認前査察対応に従事してきた。現在もCMCのテクニカルリードとして、バイオ医薬品のグローバル開発に携わっている。
専門／主な業務
バイオ医薬品の製造法開発・承認申請書作成

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