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May 8, 2017
講師紹介
氏名
池松 康之 氏
会社・団体
エーザイ(株)
所属
メディスン開発センター ファーマシューティカル サイエンス&テクノロジー機能ユニット
役職
CMCレギュラトリー部 部長
学位
博士（薬学）
略歴
1991年エーザイ株式会社入社。2015年3月まで製剤研究に従事。複数の新薬開発を担当し、グローバル上市を達成。医薬品開発の全ステージを対応し、複数テーマのCMCリーダーも兼務。この間、口腔内崩壊錠の製剤研究にて静岡県立大学より薬学博士号を取得。
2015年4月より本社グローバル品質保証部門にて、グローバルプロジェクト（PJ）推進を従事。また、業界活動として、2016年4月より2年間、製薬協 GMP部会 部会長および日薬連 品質委員会 副委員長を兼務。この間、厚生労働科学研究として、GDP PJや連続生産PJ等に業界代表として参画。
2019年4月よりグローバル新薬開発に関するCMC薬事対応に加え、日米欧アジアの既承認品のCMC薬事対応の統轄責任者（Global head）として従事。尚、2017年より昭和大学大学院 薬学研究科 兼任講師。現在に至る。
2015年4月より本社グローバル品質保証部門にて、グローバルプロジェクト（PJ）推進を従事。また、業界活動として、2016年4月より2年間、製薬協 GMP部会 部会長および日薬連 品質委員会 副委員長を兼務。この間、厚生労働科学研究として、GDP PJや連続生産PJ等に業界代表として参画。
2019年4月よりグローバル新薬開発に関するCMC薬事対応に加え、日米欧アジアの既承認品のCMC薬事対応の統轄責任者（Global head）として従事。尚、2017年より昭和大学大学院 薬学研究科 兼任講師。現在に至る。
主な業務/専門
【専門』
・物理薬剤学、製剤学、CMC薬事（グローバル承認申請対応）
【主な業務】
・製剤研究の全ステージ（新薬開発、既承認品の剤形追加および一般用医薬品の製剤研究）
・グローバルCMC薬事・申請業務
・物理薬剤学、製剤学、CMC薬事（グローバル承認申請対応）
【主な業務】
・製剤研究の全ステージ（新薬開発、既承認品の剤形追加および一般用医薬品の製剤研究）
・グローバルCMC薬事・申請業務
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