講師紹介

氏名
高務 加奈子 氏
会社・団体
GEヘルスケア・ジャパン(株)
所属
アジア・パシフィック 薬事・安全管理
役職
ディレクター
兼任
製造販売後調査管理責任者
略歴
外資系製薬会社の医薬情報部、医薬安全対策部、製品開発部、薬事部、臨床開発部などにて20数年勤務の後、2015年1月に医療機器を取り扱うGE ヘルスケア・ジャパン株式会社に入社。薬事部・安全管理部・品質保証統括部を統括する薬事・国内品質業務本部長として従事した後、2018年1月よりAPAC RA Directorに着任。
主な研究・業務
医薬品と医療機器における規制の違い
医薬品薬事、臨床開発、GCP
医療機器薬事、市販後安全管理
業界での関連活動
米国医療機器・IVD工業会RAQA委員
日本画像医療システム工業会 政策企画運営会議オブザーバー
医機連 使用成績評価制度のガイダンス作成WG委員
(会社内)Womens’Network 日野サイトCo leader