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May 8, 2017
講師紹介
氏名
新見 智広 氏
会社・団体
アンテレグループ合同会社 代表社員、オフィスアンテレ薬剤師行政書士事務所 代表、一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター 理事
略歴
ファイザー、ガルデルマ、そーせい等の日米欧のグローバル製薬企業にて20年以上、医薬品開発、薬事、PMS及びマーケティングの経験をした。その後、医薬品医療機器等開発、ヘルスケアビジネス法務及び品質マネジメント（ISO9001）等に関するサポート及びコンサルタント業務を行い現在に至る。
主なご研究・ご業務
・医薬品・医療機器開発（特に皮膚科，感染症および循環器領域に多くの経験）
・医薬品開発の品質マネジメント（ISO9001）
・ヘルスケアビジネス法務（薬機法・医療法・行政法・会社法・商法・民法等）
・医薬品開発の品質マネジメント（ISO9001）
・ヘルスケアビジネス法務（薬機法・医療法・行政法・会社法・商法・民法等）
業界での関連活動
・東京都行政書士会会員
・日本品質管理学会（JSQC）会員
・QMS（ISO9001）審査員
・Research Quality Association (RQA）会員
・元日本QA研究会（JSQA）国際委員会副委員長及びGCP部会幹事
・日本品質管理学会（JSQC）会員
・QMS（ISO9001）審査員
・Research Quality Association (RQA）会員
・元日本QA研究会（JSQA）国際委員会副委員長及びGCP部会幹事
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