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講師紹介

氏名
中野　健一　氏
会社・団体
(株)文善
役職
シニアコンサルタント
略歴
1981年山武ハネウエル株式会社（現アズビル株式会社）入社、ソフトウエア技術者としてアプリケーションシステム開発に従事。製品開発で21 CFR Part 11対応に係った後、2002年よりコンサルタントとして製薬会社やCROへER/ES規制への対応、CSV対応支援、供給者監査等に従事。2018年1月にアズビル株式会社を定年退職し、株式会社文善を設立し、コンサルテーションを継続。
専門／主な業務
・電磁的記録・電子署名要件対応
・コンピュータ化システムバリデーション
・供給者監査
・データインテグリティ

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