セミナー番号：C080958(ヒューマンエラー)

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★GMPに従った製造や試験の現場のヒューマンエラーにあたまを悩ませることが多くありませんか？

★演者の経験も踏まえて解説！

GMPにおけるヒューマンエラーの原因分析・防止策と 作業ミス軽減のためのSOP作成

講師        ： QAアドバイザー コンサルタント 医学博士　野村 章　氏 ≪元塩野義製薬(株)　監査･保証／品質保証部長≫ 【業界での関連活動】 GXP auditor 日本解剖学会会員 日本QA研究会会員 米国SQA active member 日時        ： 2008年9月25日(木) 10:30〜16:30 会場        ： 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室 ≪会場地図はこちら≫ 受講料     ： (税込) 47,250円 　⇒E-mail案内登録会員 44,800円 　　※資料・昼食付 上記価格より：＜2名で参加の場合1名につき7,350円割引＞＜3名で参加の場合1名につき10,500円割引＞（同一法人に限ります）

講演内容  ： ＜趣旨＞ GMPに従った医薬品の製造や試験の現場で、かずかずおきるヒューマンエラーにあたまを悩ませることは多い。いくつかの具体的事例も紹介し、原因と対策、作業ミス軽減のためのSOP作成等について、演者の経験も踏まえて基本的な留意点を述べる。 １．記憶にたよらない ２．勘違いを防ぐ ３．いろいろな取り違い ４．注意には限界がある ５．手がすべる。足がすべる。見逃す。・・・ ６．信じて疑わないというシステムはダメ（TRUST but VERIFY） ７．エラー発見はシステム改善の好機 ８．根本原因の究明と再発防止策 ９．失敗例に学ぶ→確認の改善・手順の改善 １０．大きなエラーと小さなエラー １１．ヒヤリハットの事例に学ぶ １２．監督の役割 １３．業務拡大と誤った作業効率の追求 １４．ベテランのエラーと初心者のエラー １５．性善説と性悪説 １６．システムでエラーを最小限に １７．連鎖反応 １８．ルールを守るのが全ての基本（守れないルールはないか？） １９．ハードとソフトの融和（手順は簡潔に） ２０．倫理観の醸成 ２１．監査の導入と手順に従った製造・試験の実施 　　□質疑応答・名刺交換□

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