化学・高分子・エレクトロニクスはこちら
─ ８月開催セミナー ─
◆医療機器GLP省令改正対応 ◆スケールアップのすべて[従来にない考え方で検討]
◆CSV・日本版ER/ES指針・21 CFR Part 11の社内監査 ◆《原薬・製剤》洗浄バリデーション／具体的な洗浄手法
◆スキンケア化粧品における有用素材開発と評価 ◆国際共同治験実践Ｑ＆Ａ集
◆固体ＮＭＲ測定の実践 ◆薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門書��
◆薬事申請担当者のための医療機器リスクマネジメント ◆’08世界ヘルスケア・医療統計データ (日本語版)
◆治験総括報告書/CTDの効率的な作成法とそのスキル ◆アジア・欧米における国際共同治験
◆治験の検査伝票から疑わしい臨床検査値を見分けるコツ ◆品質試験のデータ・試験・報告書におけるＱＣ／ＱＡ手法
◆臨床試験と製造販売後調査におけるEDC導入・運用 ◆医薬品研究開発におけるプロジェクトマネジメント手法
◆創薬初期動態・吸収性評価と代謝物の安全性評価 ◆界面活性剤の選択と利用技術
◆強い付着性を有する薬物の造粒と打錠障害防止対策 ◆統計が苦手な人のための分析法バリデーション
◆三極におけるＧＭＰ要件・相違「原薬」 ◆自社技術の守り方〜技術流出の防止と対応〜
◆CMC入門 「DMFの作成・登録申請手続きの留意点」 ◆治験薬ＧＭＰ〜３極の対応を踏まえて〜
◆臨床試験デザイン入門　第２回「統計的方法」 ◆３極ＧＭＰ要求・相違・査察対応とＧＭＰ監査
◆医薬品製造 国内⇒海外技術移管（製造方法・分析方法） ◆GCP適合性調査をふまえた治験QC/QA
◆シリンジ・キット製剤動向と海外からの導入 ◆薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門書��
◆化粧品開発の消費者ニーズ・価値意識と調査ノウハウ ◆治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの
─ ９月開催セミナー ─ ◆バッチプロセスのラボにおけるスケールアップ手法
◆【事例】ＧＶＰ査察対応のための安全管理業務 ◆臨床開発コンピュータシステムバリデーション・EDC
◆三極におけるＧＭＰ要件・相違「原薬」 ◆GCP ER/ES・CSVテキスト資料　付録：PDFデータ
◆洗浄剤・洗浄装置の選び方と評価法 ◆現場レベルでの皮膚測定・評価
◆【京都開催】ＦＴ-ＩＲによる異物分析とスペクトルの読み方 ◆レオロジーなんか怖くない！数式のないレオロジー入門
◆製剤研究担当者のための製剤特許入門・必須知識 ◆薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門書��
◆ＵＶ-Ｖｉｓにおける溶液・固体試料測定 ◆【実務経験・事例紹介】医薬品特許実践集
◆ＲＥＡＣＨ予備登録開始！具体的実務とＩＵＣＬＩＤ５ ◆臨床試験 “中間解析”入門書　【薬事・開発担当者向け】
◆【特別セミナー】グローバル臨床薬理の実際と判断 ◆医薬品プロジェクト 意思決定のための評価・分析手法
◆GMP／ヒューマンエラー防止とミス軽減のためのSOP ◆品質試験実施／生データの信頼性基準と適合性調査
◆【特別セミナー】グローバル臨床試験とスピード促進 ◆日本版Part11セミナーテキスト資料 付録：テキストデータ
◆化学プロセスの“開発〜スケールアップ”危険性評価
◆ＦＤＡが要求する試験室管理と査察対応
◆医薬品品質システム／ICH-Q10とISO-9001の違い
◆三極におけるＧＭＰ要件・相違「無菌、生物学的製剤」
◆治験逸脱対応措置とモニタリング報告書の書き方
◆製造工場の異物混入事例と対処法（良い例、悪い例）
─ １０月開催セミナー ─
◆欧州における医療機関監査の経験とCRO監査手法
◆日本主導のアジア臨床試験と国際共同治験
◆医薬品における正確な溶解度の測り方
◆バイオ・抗体医薬品の洗浄バリデーションとディスポ製品
◆シリコーンの基礎、性質と製品への考え方・活かし方
◆海外臨床におけるＣＲＯとの契約、コスト、高品質確保
◆臨床試験におけるWHO-DDでの薬剤コーディング事例
◆【CD・演習付】クリーンルームの基礎と汚染対策、教育
◆ＳＰ値(溶解度パラメータ)の基礎、計算方法と応用
◆日本のGMPと欧米及びPIC/S GMP の相違点と最新動向
◆有機合成者でもわかる晶析操作と結晶品質の最適化
◆クリーンルームのクリーン化維持と日常管理の具体策
◆グローバル対応の医薬品の規格設定と有効期間設定
─ １１月開催セミナー ─
◆熱分析の基礎と測定ノウハウ
◆薬事・申請における英文メディカルライティング入門・改訂