化学・高分子・エレクトロニクスはこちら
─ ７月開催セミナー ─
7/30 溶解度パラメータ(ＳＰ値)の理論、計算と応用 New　品質試験・生データの信頼性基準・申請資料作成
7/30 KOL(キーオピニオンリーダー)対策 経験談 New 3極GMP査察対応[適合性調査・微生物・FDA]
7/30 再生医療における培養法及び現状と問題点 【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
7/30 機能性食品・特定保健用食品の審査申請と今後 GMPヒューマンエラー防止策と作業者教育
7/30 苦情処理・回収処理判断と異物・クレーム対応 グローバル原薬CMCと３極DMF記載の留意点
7/30 バイオ医薬品研究におけるSPRとカロリーメーター CMCレギュレーションとDMF作成入門
─ ８月開催セミナー ─ 欧米/ BRICs グローバル臨床試験の選択／実施
8/20 治験薬管理業務外部委託 SOP・配送・温度管理 バイオ医薬品・注射剤 不溶性異物/凝集体評価
8/25,26 ３極要求対応の洗浄バリデーション 晶析の強化書〜有機合成者でもわかる晶析〜
8/25 アンメットニーズをR&Dにどう反映させるか 2010世界ヘルスケア・医療統計データ (日本語版)
8/25 クリーンルーム清掃しづらい箇所と3極GMP要求 承認申請をふまえたICH Q8･9･10の実例と留意点
8/26 バイオ医薬品評価 FFFとキャピラリー電気泳動 eCTD （基礎から応用まで）
8/26 欧州におけるGCP監査 新薬承認申請資料作成のデータ/試験ＱＣ・ＱＡ手法
8/27 外観・目視検査における品質基準と検査員教育 マイクロリアクターによる合成技術と工業生産
8/27 3極規制要件の有害事象／副作用情報差異 2010年 欧米医療デバイス・マーケット情報
8/30 CTD・治験総括報告書の説得力向上 超入門シリーズ�．灰鵐團紂璽織丱螢如璽轡腑�
8/30 食品における有用ペプチドの精製と外部精度管理 薬事申請における英文メディカルライティング入門書�飢�
8/30,31 GMP監査員のための教育訓練演習コース 非GLP/GLP試験・医薬品製造の委託と適合性調査対応
8/30 バイオ医薬品のウイルス安全性と試験・除去 ３極ＧＭＰの変更・逸脱管理と判断基準
8/31 ≪入門≫分析法バリデーションの統計と評価 レオロジーなんか怖くない！数式のないレオロジー入門２
8/31 FDA要求対応！査察担当者教育/事例 新薬上市におけるマーケティング手法
8/31 化粧品の品質確保に向けた設計/製造の連携 ３極要求・市販後安全対策及び市販後調査・審査動向
8/31 原薬スケールアップ ラボ実験を忠実に再現させよう 抗体医薬品の規格・製造と承認申請
8/31 バイオ医薬品R&DのためのSPR,ITC,DIGE,CE応用 CSV社内監査実施の手引き
─ ９月開催セミナー ─ ＥＤＣ査察セミナーテキスト資料 付録：テキストデータ
9/9 低分子ゲル化剤の分子設計、合成法と応用技術 医薬品包装の材料要求特性と３極局方の品質基準
9/10 オーバークオリティに陥らない治験QCと範囲 薬効薬理試験のデータ・試験ＱＣ・ＱＡチェック手法
9/21 薬価算定と薬価交渉のための有効な資料作成 実践ベンダーオーディット実施の手引き
9/21 抗体医薬品 安定性と分子多様性への対応 コンピュータバリデーション実施の手引き
9/27 ICH-GCP・J-GCP比較とlocalSOPでの特殊規定 実用界面活性剤ハンドブック
9/28 海外製造所との品質取り決めとGMP適合性調査 スケールアップのすべて[従来にない考え方で検討]
9/28 打錠障害を改善する製剤設計／賦形剤選択 《原薬・製剤》洗浄バリデーション／具体的な洗浄手法
9/29 3局方の医薬品包装資材の品質基準と工程管理 国際共同治験実践Ｑ＆Ａ集
9/30 3極要求対応のGMP-SOP作成と改善事例 薬事申請における英文メディカルライティング入門書��
9/30 遺伝毒性不純物評価[ICH Q3A･B，欧米GL比較] ’08世界ヘルスケア・医療統計データ (日本語版)
9/30 化粧品原料の規格・試験法設定 アジア・欧米における国際共同治験
9/30 QCのための微生物試験と逸脱判定・再試験 品質試験のデータ・試験・報告書におけるＱＣ／ＱＡ手法
─ １０月開催セミナー ─ 医薬品研究開発におけるプロジェクトマネジメント手法
10/20 英文MW[英文法と類義動詞の使い分け]【大阪】 界面活性剤の選択と利用技術
統計が苦手な人のための分析法バリデーション
自社技術の守り方〜技術流出の防止と対応〜
治験薬ＧＭＰ〜３極の対応を踏まえて〜
３極ＧＭＰ要求・相違・査察対応とＧＭＰ監査
GCP適合性調査をふまえた治験QC/QA
薬事申請における英文メディカルライティング入門書��
治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの
バッチプロセスのラボにおけるスケールアップ手法
臨床開発コンピュータシステムバリデーション・EDC
GCP ER/ES・CSVテキスト資料　付録：PDFデータ
現場レベルでの皮膚測定・評価
レオロジーなんか怖くない！数式のないレオロジー入門
【実務経験・事例紹介】医薬品特許実践集
医薬品プロジェクト 意思決定のための評価・分析手法
日本版Part11セミナーテキスト資料 付録：テキストデータ