| ■ | セミナー一覧［カレンダー別］ |
| 【分類の見方】 ●：化学・高分子・エレクトロニクス ●：医薬品・医療機器・化粧品 |
| ▼３月開催セミナー |
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| ● 医薬品マーケティングプランの作り方とKOL対応策 |
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| ● ＵＶ−ＬＥＤ硬化の基本技術と課題、応用展開 |
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| ● スケールアップのポイント・考え方とトラブル回避のための検討計画 |
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| ● 開発時における治験薬ＧＭＰの要求範囲と品質保証〜何を優先し、どこまで実施すべきか〜 |
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| ● 米国・欧州・韓国・中国・日本におけるスマートメーターシステムの最新動向とビジネスチャンス |
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| ● マイクロ波を用いた合成プロセス技術と実用化への道 |
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| ● スマートメーター・システムにおける用途展開-（1）とビジネスチャンス |
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| ● 海外“膜を利用した水ビジネス”の市場･技術動向とビジネスチャンス |
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| ● スマートメーターシステムにおける設計・製造と用途展開-(2)とビジネスチャンス |
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| ● 注射剤製造・包装工程における異物混入/外観不良対策と包装仕様設定根拠 |
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| ● 膜(UF、MF、RO)を利用した海水淡水化プラントの設計・稼働事例とビジネスチャンス |
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| ● 合成/初期製剤設計担当者のための薬物動態データの見方とドラッグデザインへの活用 |
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| ● 医薬品製造設備の洗浄方法と洗浄バリデーション実施【担当者から寄せられたＱ＆Ａ事例解説セミナー】 |
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| ● よく分かりすぐに役立つ半導体の基礎と実例 |
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| ● 膜(UF、MF、RO)を利用した飲料水･用水製造装置の設計･稼働事例とビジネスチャンス |
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| ● 実践 医薬品プロジェクトの価値評価法 [演習付き2日間講座] |
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| ● 植物工場システムの採算計画における技術選定と活用法 |
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| ● 初学者のための微粒子分散メカニズム |
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| ● 選択透過性高分子膜の構造設計と膜分離技術 |
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| ● ＜申請対応事例をふまえた＞ プレフィルドシリンジの部材特性/評価試験と品質試験・製造時の留意点 |
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| ● 医療用医薬品の販売予測をいかに簡易的に予測できるか？測りきれないところをどう予測させるか？ |
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| ● 植物工場の事業採算性からみた環境制御技術の選定法 |
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| ● 水素エネルギーの利用技術 |
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| ● 実用系先端材料での 濃厚分散系における分散・混合・凝集状態の評価方法 【セミオーダーセミナー定員１５名】 |
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| ● 注射剤の配合変化による微小異物・分解物の生体影響と輸液フィルター |
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| ● 「治験薬直接交付」と「治験薬管理業務の外部委託」の実際と製薬企業から見た「サプライヤー」に対する要求事項 |
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| ● 医療機器における申請区分(新規・改良・後発)の決定根拠と申請戦略 |
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| ● 植物工場の事業採算性からみた栽培・生産技術の選定法 |
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| ● コーティング現場における不良発生原因とその対策 |
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| ● 集光型太陽電池における光学シート、レンズの技術動向 |
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| ● 【改訂版】溶解度パラメータ（ＳＰ値）の基礎、計算方法、応用技術 |
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| ● グローバル化に対応した品質照査（レビュー）・製品品質照査とQA担当者教育の進め方 |
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| ● 如何にＣＳＶ、ＥＲ/ＥＳ対応のムダを削減するか？ |
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| ● モニターのための治験カルテの解釈と臨床検査値変動から関連する疾患を判断するコツ |
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| ● 高分子中への無機ナノ粒子の均一分散技術 |
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| ● 【元特許庁審査官が語る】化学・材料分野における拒絶理由通知への対応アプローチ |
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| ● 日米との違いを踏まえた欧州ＧＭＰ特有の要件と査察対策 |
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| ● 半導体パッケージの反りの発生原因の解明と対策技術 |
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| ● ネオジム磁石の調達、製造技術とビジネス戦略【懇親会付】 |
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| ● 中国のＬＥＤ照明市場・ビジネスの現状と日本企業の市場参入戦略 |
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| ● ＜入門編＞ICH-GCP要件/現場対応とモニターに必要な英語スキル |
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| ● 製剤開発(ICH Q8)、原薬開発(ICH Q11)、抗体原薬製造プロセスへのCFD適用事例とスピードアップ化 |
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| ● ＬＥＤ照明における駆動回路技術の基本と長寿命化・高性能化に向けたケミコンレス技術 |
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| ● ナノ粒子の粒径・形状制御と分散技術 |
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| ● 分子間相互作用解析法による抗体医薬品リードの評価手法 |
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| ● ― バイオ治験薬の品質保証 ―治験段階でどこまでの品質を保証するか， 開発段階での変更管理をいかに行うか |
| ▼４月開催セミナー |
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| ● 欧米への展開を踏まえたバイオシミラー開発の事業性評価と参入への検討事項 |
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| ● 【入門講座】薬事/臨床開発担当者に向けた治験実施計画書の理解を深めるための統計手法 |
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| ● ≪入門編２日間講座≫自己点検実施の必須事項と責任範囲 |
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| ● 絶縁熱伝導性樹脂の設計と材料開発 |
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| ● パーコレーション理論の基礎と分散・複合系材料開発への応用〜分散系レオロジー、重合硬化過程への応用技術〜 |
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| ● 高分子材料の耐候性評価と劣化予防技術 |
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| ● 逸脱・有害事象発生時の重篤度に応じたモニタリング対応と報告書記載 【対応と記載法を学ぶ記載演習つき】 |
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| ● 【超入門コース 大阪開催】初心者のためのＣＳＶ基礎セミナー |
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| ● ＣＴＤ・ＣＳＲの作成/英文和訳におけるエディティングとＱＣ範囲【演習問題付き実践講座】 |
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| ● 金属酸化物薄膜のスパッタリング法による堆積と密着性改善・欠陥制御 |
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| ● 配合剤開発と承認審査・申請の留意点 |
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| ● 厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備講座 |
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| ● グローバルGMPコース |
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| ● ＦＤＡ（海外）査察での指摘事例とｃＧＭＰ/ＥＵ-ＧＭＰ査察対応 |
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| ● リチウムイオン電池の製造プロセスと設備・環境制御技術 |
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| ● 耐リフローレンズの材料動向・要求特性と光学設計、リフロー化技術 |
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| ● 創薬物性スクリーニング・クライテリア≪製剤技術的な改善法と化学修飾による改善法ノウハウ≫ |
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| ● STED作成 実例解説初級⇒中級ステッププアップ講座 |
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| ● 欧州GMPおよびPIC/S GMPの理解と現場化[チェックリスト形式でわかりやすく学ぶ] |
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| ● 局所クリーン化技術の基礎と生産、製造現場への導入、応用技術 |
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| ● パワーデバイス用途に向けた耐熱性高分子材料の開発と技術動向 |
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| ● タンパク質医薬品の安定化と製造技術・工業化 |
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| ● 日本への申請を念頭においた韓国および台湾・中国の臨床試験の質 |
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| ● EDC調査チェックリスト模範回答セミナー〜ＰＭＤＡが要求する品質管理〜 |
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| ● ３極での違いを踏まえたバイオ医薬品申請における照会事項事例特集 |
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| ● 国内・海外での化粧品広告規制の現状と訴求ワードの工夫〜不適正な表現を避けた最適な訴求方法とは〜 |
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| ● イオン液体のリチウムイオン電池向け電解液・ゲル電解質への応用 |
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| ● 製造販売後における自己点検のポイント・技法 |
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| ● 事例に学ぶ打錠障害対策と錠剤の品質確保【担当者から寄せられたＱ＆Ａ事例解説セミナー】 |
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| ● アジアにおける海外製造所GMP適合性調査の実際とマスターファイル・不純物プロファイル・一変軽微変更の指摘事項 |
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| ● LEDの発熱・放熱対策と熱設計手順 |
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| ● ナノコーティングによる機能性微粒子の調製技術 |
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| ● 国内外での先使用権活用のための実務と課題 |
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| ● 表面・深さ方向の分析技術〜前処理からスペクトル解析までわかる〜 |
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| ● バイオマス発電の市場・ビジネス・発電システムの動向と展望 |
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| ● 太陽電池セル／モジュール封止材料・技術の開発動向と劣化解析 |
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| ● インクジェットの吐出最適化技術とパラメータ制御 |
| ▼５月開催セミナー |
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| ● 化粧品GMP/ISO9001の統合運用と作業者教育 |
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| ● 高分子材料中の微小異物分析技術の実際〜試料の前処理と分析のノウハウ〜 |
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| ● ＧＣＰ指摘/問題事例の背景分析をふまえた治験ＱＣ／ＱＡ対応のあり方 |
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| ● 審査報告書から見た適合性書面調査・GCP実地調査の指摘事項及び照会事項の傾向と回答のポイント |
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| ● 接着接合の耐久性評価・寿命予測【ケーススタディ】熱・水分・応力・疲労による劣化と予測 |
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| ● 日本にない要求をふまえたFDAによるGCP査察への対策〜ICH-GCPレベルでの試験運営の品質とは〜 |
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| ● 潤滑油、グリースおよび添加剤の実践的分離・分析技術 |