| ■ | セミナー一覧[カレンダー別] |
| 【分類の見方】 ●:化学・高分子・エレクトロニクス ●:医薬品・医療機器・化粧品 |
| ▼7月開催セミナー |
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| ● 人体通信技術の開発動向、課題と応用 |
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| ● 電子部品の信頼性試験、加速試験による寿命予測 |
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| ● 大型リチウムイオン電池及び関連商品の市場・技術動向とビジネスチャンス |
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| ● 溶解度パラメータ(SP値)の基礎と計算方法〜SP値を基礎から学び、実践的に使うために〜 |
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| ● 人工光源を用いた完全制御型植物工場の現状と課題 |
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| ● 大型リチウムイオン電池の構成材料の市場・技術動向とビジネスチャンス |
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| ● 大型リチウムイオン電池の安全技術とビジネスチャンス |
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| ● 大型リチウムイオン電池と新型電池等の比較とビジネスチャンス |
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| ● コーティングフィルムの乾燥とウェブハンドリング技術 |
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| ● バッチプロセスにおけるラボでのスケールアップ検討と晶析・攪拌でのトラブル対応策 |
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| ● かゆみ・アトピーによる皮膚感覚刺激の評価方法と留意点 |
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| ● VHF/UHF帯の標準化動向と利用に向けた技術動向 |
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| ● 電子ペーパーの技術動向と応用市場 |
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| ● 金属疲労のメカニズムと疲労強度設計 |
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| ● 3極要求・違いをふまえた医薬品・治験薬の規格設定/有効期間設定 |
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| ● 半導体型ガスセンサの高性能化と応用例【模擬実験付き】 |
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| ● 廃棄物リスクと廃棄物管理のポイント |
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| ● 吸着ヒートポンプの開発と高性能化 |
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| ● LED−UV硬化接着剤技術 |
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| ● 異物研究会 第1回フォーラムバイオ医薬品及び注射剤の不溶性異物/凝集体における 医療現場からの見解と各種評価/分析法 |
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| ● 技術ノウハウ保護の具体的手法 |
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| ● 原薬製造におけるプロセスパラメータ許容範囲・規格値設定と変更管理 |
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| ● 医療機器及び体外診断薬におけるISO 13485/QMS省令差異とQMS適合性実地調査対応 |
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| ● 抵抗膜式・静電容量式タッチパネルの材料技術動向と評価技術 |
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| ● 最近の承認申請・当局指示/指導事項から見た製造販売後調査計画の立案と開発段階からの検討 |
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| ● 【超入門】規制要件を満たすCSV実施方法と信頼性保証ノウハウ |
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| ● 臨床試験における中間解析計画立案と実施の留意点 |
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| ● 顔料の分散技術と評価方法 |
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| ● パワーLEDの最適構造設計と光取り出し効率の向上 |
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| ● 医薬品研究開発プロジェクトの意思決定における不確実性への対策とクライテリアの設定 |
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| ● 医薬品製造設備における洗浄剤の選定と洗浄バリデーション実施の留意点 |
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| ● 3極におけるDMF登録制度比較と登録申請書の具体的な作成・維持管理方法 |
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| ● ICH Q8/PATガイダンスをふまえたタグチメソッドを活用した製剤開発の方法 |
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| ● 3極対応の添付文書作成と改訂 |
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| ● 【改定韓国GCP翻訳版付き】最新韓国GCP・日韓相違と韓国臨床試験データの質・実情 |
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| ● 失敗事例に学ぶEDCを利用した治験実施の実践とER/ES指針査察対応 |
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| ● 3極をふまえた微生物限度試験法とGMP微生物管理/査察対応 |
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| ● 最近のFDA warning letter事例から見るFDAシステム査察の傾向と対策 |
| ▼8月開催セミナー |
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| ● 高分子材料の黄変メカニズムと防止方法 |
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| ● リチウムイオン電池の安全性と放熱性向上 |
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| ● 振動発電デバイスの開発動向と今後の展開 |
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| ● リチウム二次電池における次世代電極材料の開発 |
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| ● バイオマスプラスチックの最新開発動向 |
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| ● 塗布膜乾燥のシミュレーション技術とトラブルシューティング |
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| ● 新規医薬品添加剤における日米欧申請・審査の取扱いとDMF作成事例 |
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| ● 抗体医薬品の毒性試験とNOAEL/MABELによるヒト初回投与量の設定 |
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| ● 太陽光発電の技術および市場の現状と今後の展望 |
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| ● 高分子架橋反応の基礎と応用 |
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| ● 次世代(4K×2K、3D)ディスプレイの開発・市場・標準化動向 |
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| ● <最新重要通知をふまえた> 医療機器輸入品における日本での承認・認証申請入門 |
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| ● 事例に学ぶアダプティブデザイン |
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| ● 廃水(排水)処理ビジネスの最前線‐市場動向、コア技術、技術動向、研究開発、海外展開‐ |
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| ● 精密塗布工程における塗りはじめ〜終わりまでの状態安定化 |
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| ● ライセンス契約書の事案例と留意点■ライセンス契約書の重要条項 ■ライセンス関連契約書(秘密保持契約書、Material Transfer Agreement) |
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| ● 欧米での治験における薬事申請・運用/慣習の違いと海外信頼性基準への整合 |
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| ● 電磁波ノイズ対策 〜電磁波吸収体の開発と材料評価〜 |
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| ● 質の高いアジア試験を行うためのQuality Management<ワークショップ付き> |
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| ● 申請にむけた分析法バリデーションデータのまとめ方と真度・精度の検討・評価の実際 |
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| ● カーボンナノチューブの分散とその応用 |
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| ● りん光有機EL照明の開発と成膜・製造のコスト効率 |
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| ● 導電性高分子の基礎、技術開発とエネルギーデバイスへの応用 |
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| ● 医療機器においてGCPの信頼性保証はどこまでやればよいのか |
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| ● ≪メディカルライティング中級講座≫他部門との連携を踏まえたドキュメント作成効率化ノウハウ |
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| ● 電池材料の分散・凝集技術と評価 |
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| ● シリコーン系熱伝導性材料の設計・放熱特性と評価 |
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| ● 欧米ファーマコヴィジランス査察と要求に対応したリスクマネジメントプラン・PSUR作成 |
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| ● グローバル化に対応した品質照査(レビュー)と製品品質照査の留意点 |
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| ● 元査察官の経験から学ぶ海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント |
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| ● 【超入門】当局から指摘を受けないための厚労省ER/ES指針対応講座 |
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| ● 改正GLPのポイント理解/具体的対応方法と3極における指摘事例 |
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| ● SiC単結晶成長、基板の開発・加工技術 |
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| ● シリカスラリーの調製と分散安定性の制御 |
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| ● 3極同時申請をふまえたグローバルCMCと資料作成の実際 |
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| ● 創薬初期段階における製剤/薬物動態スクリーニング・データの見方と 製剤化判断・検討事例 |
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| ● 全例調査の実施方法/当局対応と営業実施部門との連携 |
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| ● 【査察対応者教育セミナー】FDA・EMEAが要求するCSV/Part11対応と最新査察動向・対策 |
| ▼9月開催セミナー |
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| ● 高分子オプティクス入門〜光学ポリマーの設計、開発技術〜 |
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| ● 熱利用材料(蓄熱、吸着)と蓄熱システム・熱駆動ヒートポンプの最新動向 |
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| ● 真空プロセスでのパーティクル対策と低減 |
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| ● モニター/臨床開発・薬事担当者のための治験実施計画書の統計入門講座 |
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| ● リチウムイオン電池電極の微粒子分散技術と充填構造特性 |
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| ● 塗工を中心としたリチウムイオン二次電池の製造プロセス技術 |