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  ★意思決定のための指南書！　実務者の経験から“手法”を学ぶ！
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医薬品プロジェクトにおける
意思決定のための評価・分析手法
■プロジェクト価値評価　■NPV　■ディシジョン･ツリー分析　■リアル・オプション法
■販売／患者数予測　■ポートフォリオ分析　■プロジェクト事業性評価　■EPV算定方法

発刊 ： 2006年4月25日(火)
体裁 ： B5判上製本  171頁
価格(税込) ： 57,750円（送料は当社負担）
E-mail案内登録会員：54,800円
ＩＳＢＮコード ： 4-903413-03-9
Ｃコード ： C3047
目次         ： 【執筆者】
■上村 慎一　　日本ベーリンガーインゲルハイム(株)
■佐藤 博章　　アストラゼネカ(株)
■牧野 俊猛　　三菱ウェルファーマ(株)
■鈴木 文夫　　KYOWA AMERICA,INC.
■荒井 好裕　　アムジェン(株)
■早田 悟　　　グラクソ・スミスクライン(株)
■谷口 公嗣　　協和発酵工業(株)
■尾張 康生　　アストラゼネカ(株)


第１章　プロジェクト価値の評価手法
　　1.　NPV
　　　1.1　DCF法
　　　　1.1.1　現在価値
　　　　1.1.2　割引率
　　　1.2　ＮＰＶ
　　　　1.2.1　NPVの定義
　　　　1.2.2　事例：新薬の開発
　　　　1.2.3　NPV利用上の留意点
　　　1.3　NPVに関連した評価方法
　　　　1.3.1　内部収益率（Internal Rate of Return: IRR）
　　　　1.3.2　回収期間 (Payback)
　　2.　ディシジョン･ツリー分析法(決定樹分析)
　　　2.1　ディシジョン･ツリー法
　　　2.2　ディシジョン・ツリー法の事例：　臨床開発プロジェクト
　　　2.3　 ディシジョン・ツリー法の利用についての注意
　　3.　リアル・オプション法
　　　3.1　オプションとは？
　　　3.2　実物投資をオプションと捉える（リアル・オプション）
　　　3.3　仮想的な事例（延期するという価値）
　　　3.4　リアル・オプション評価のステップ
　　　3.5　リアル・オプションの評価ステップの事例
　　　　3.5.1　オプションを認識する
　　　　3.5.2　原資産価値の変動：二項ツリー
　　　　3.5.3　新薬価値の変動
　　　　3.5.4　オプションの価値の算出
　　　3.6　延期オプション（NPVとリアル・オプションの比較）
　　　3.7　リアル・オプションの応用

第２章　意思決定手法の運用上の問題点と解決策
　　1.　売上予測のフレームワーク
　　　1.1　イントロダクション
　　　1.2　プロジェクト評価における不確実性
　　　1.3　売上予測を組み立てる一般的な方法
　　　1.4　マーケットシェアの推定
　　　1.5　市場への浸透速度の推定
　　　1.6　標準的なテンプレートの考え方
　　　1.7　売上予測における不確実性の考え方
　　　1.8　売上予測に関するまとめ
　　2.　事業価値の実効性
　　　2.1　テクニカルな課題と解決策
　　　2.2　事業価値評価における本質的な課題
　　　2.3　事業価値評価に関するまとめ
　　3.　ディシジョン分析とシナリオプランニング
　　　3.1　実務上の課題
　　　3.2　ツリー分析の本質的な問題
　　4.　ポートフォリオ分析
　　　4.1　イントロダクション
　　　4.2　ポートフォリオ分析のツール
　　　4.3　ポートフォリオ分析とシステム
　　　4.4　ポートフォリオ分析の信頼性を上げるには
　　5.　効果的な意思決定プロセス
　　　5.1　必要なサポート体制
　　　5.2　組織との適合・不適合
　　　5.3　ポートフォリオ分析を補完するビジネスプロセス
　　　5.4　ビジネスプロセスが機能しない理由
　　　5.5　個別プロジェクトの意思決定とポートフォリオに基づく意思決定

第３章　RadMapを活用したプロジェクト事業性評価と
　　　　　ポートフォリオ分析手法によるGo/No-Go意思決定方法
　　1.　RadMap（R&D Modeling & Planning）とは
　　2.　プロジェクト事業性評価
　　　2.1　戦略シナリオの洗い出し（Step1）
　　　2.2　事業価値算出のモデル作成（Step2）
　　　2.3　データの収集と設定（Step3）
　　　2.4　事業価値の分析・評価（Step4）
　　　　2.4.1　キャッシュフロー分析
　　　　2.4.2　感度分析
　　　　2.4.3　確率分布分析
　　　　2.4.4　What-If 分析
　　　　2.4.5　価値構造分析
　　　2.5　意思決定：デシジョンツリー分析（Step5）
　　　2.6　個別最適から全体最適へ
　　3.　ポートフォリオ・マネジメント
　　　3.1　ポートフォリオ要件の設定（Step1）
　　　　3.1.1　スコープ（対象プロジェクト範囲、評価期間）
　　　　3.1.2　評価指標
　　　　3.1.3　スコアリング・ルール
　　　3.2　種々の分析アプローチ（Step3）
　　　3.3　代替案の検討（Step4）
　　　3.4　効率フロンティア（Step5）
　　　3.5　リソース配分の決定（Step6）

第４章　ＥＰＶの算定方法活用
　　1.　EVPの算定
　　2.　マネジメントの立場から
　　3.　意思決定の立場から

第５章　基礎研究における意思決定手法
　　1.　選択と集中

第６章　臨床開発における意思決定手法
　　1.　代表的な意思決定モデル
　　　1.1　個人による意思決定
　　　　1.1.1　マクシミン原理
　　　　1.1.2　マクシマクス原理
　　　　1.1.3　ハーウィッツの楽観・悲観指数原理
　　　　1.1.4　ナッシュ均衡と最適解
　　　1.2　組織による意思決定
　　　1.3　ゴミ箱モデル
　　2.　医薬品の臨床開発と意思決定
　　　2.1　開発段階と意思決定
　　　2.2　意思決定のタイミング
　　3.　意思決定のツール
　　　3.1　ディシジョン・ツリー
　　　　3.1.1　ケース・スタディ：機構相談と臨床開発戦略決定
　　　3.2　SWOT分析
　　　　3.2.1　ケース・スタディ：日本の製薬企業を取り巻く機会と脅威の検討
　　　3.3　5forces分析
　　　　3.3.1　ケース・スタディ：研究開発型製薬企業を取り巻く外部環境の5 forces分析

第７章　リスク評価に基づく優先順位決定
　　1.　リスクマネジメント
　　　1.1　リスクの調査・確認・抽出
　　　1.2　危険衝撃度
　　　1.3　リスクグルーピング
　　　1.4　リスク処理の基本的考え方
　　2.　臨床開発とリスクマネジメント
　　　2.1　ケース・スタディ：新薬臨床開発におけるリスクマネジメント
　　　　2.1.1　リスクの抽出
　　　　2.1.2　リスクグルーピング
　　　　2.1.3　リスクの評価
　　　　2.1.4　重要なリスクに対する処理手段
　　　2.2　リスク処理方法と具体的対応のまとめ

第８章　製品評価とポートフォリオマネジメント
　　1.　製品評価と意思決定
　　2.　社内における新薬評価とその位置づけ
　　3.　ポートフォリオ分析とプロセス管理
　　　3.1　製品評価のプロセス管理とポートフォリオ・マネジメントチーム
　　　3.2　製品の評価者
　　　3.3　評価データの承認プロセス
　　4.　製品評価と必要なデータ
　　　4.1　“プロダクト・プロファイル”の整備
　　　4.2　分析・評価に必要なデータと実務上の問題点
　　　　4.2.1　開発系 データ
　　　　　4.2.1.1　開発戦略（承認に必要な試験とマイルストーン）
　　　　　4.2.1.2　開発コスト
　　　　　4.2.1.3　開発の成功確率
　　　　4.2.2　コマーシャル系データ
　　　　　4.2.2.1　患者数の想定と売り上げ予測
　　　　　4.2.2.2　ディテールコスト
　　　　　4.2.2.3　営業・マーケティングコスト(販促資材，DTCなど)
　　　　4.2.3　市販後調査費
　　　　4.2.4　想定薬価の算定
　　　　4.2.5　製造原価の算定
　　5.　製品の過少評価と過大評価
　　　5.1　開発系データにおける過誤のリスク
　　　5.2　Marketingポテンシャルの分析上の問題点
　　6.　製品価値の分析手法とアプローチ
　　　6.1　シナリオ分析
　　　6.2　PotentialカーブとRealisticカーブによる対比
　　7.　製品の導入や導出における評価

第９章　製品戦略に向けたSWOT分析法の活用
　　1.　医薬品の製品戦略の構築の手順
　　　1.1　第1段階：戦略目標を策定する
　　　1.2　第2段階：SWOT環境分析をおこなう
　　　1.3　第3段階：抽出された課題の分析
　　　1.4　第4段階：市場細分化（セグメンテーション）
　　　1.5　第5段階：ターゲットの選定（ターゲティング）
　　　1.6　第6段階：勝ち位置の固定（ポジショニング）
　　　1.7　第7段階：製品戦略の構築とアクションプランの策定・実施
　　2.　SWOT分析
　　　2.1　「外部環境」分析
　　　2.2　「内部環境」分析
　　　2.3　得られたデータのインテリジェンス化
　　　2.4　SWOT分析の位置づけ
　　3.　SWOT分析を用いて競合に対抗した具体例
　　　3.1　日産自動車「シーマ」の例
　　　3.2　抗ヒスタミン薬「D」の例

第１０章　販売予測手法／実践
　　1.　販売予測の目的と種類、及び予測項目の設計
　　2.　販売予測の基本的なステップ
　　3.　Basic Assumptionsの確認・設定
　　4.　Market Segmentation
　　5.　Long Term Forecast
　　　5.1　潜在患者数予測
　　　5.2　診断患者数予測
　　　5.3　治療患者数の予測
　　　5.4　Therapeutic Class Share予測
　　　5.5　自社製品の患者数シェア予測
　　　5.6　自社製品の治療日数予測
　　　5.7　自社製品のVolume予測
　　　5.8　自社製品の薬価の予測
　　　5.9　販売予測
　　6.　Short Term Forecast
　　7.　Sensitivity Analysis
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