講師紹介

氏名
粂 昌治
会社・団体
ファーマ行政書士事務所
略歴
1985年3月 京都大学薬学部卒業
1985年6月 薬剤師免許取得
1987年3月 京都大学大学院薬学研究科博士前期課程修了
1987年4月 塩野義製薬株式会社入社、中央研究所配属
1992年11月 博士(薬学)取得(「新規広域経口セフェム剤S-1090の開発研究」)
1995年1月 日本薬学会近畿支部学術奨励賞受賞(「ヨードニウムイリドの閉環反応を鍵ステップとする1β‐メチルカルバペネムの新規合成法」)
1998年4月 米国スクリプス研究所(Prof. Dale Bogerラボ)に留学(~1999年3月)
2017年1月 行政書士試験合格
2020年4月 塩野義製薬株式会社医薬研究本部創薬研究所ラボマネージャー就任
2023年3月 塩野義製薬株式会社定年退職、行政書士登録(京都府行政書士会)
2023年4月 ファーマ行政書士事務所開業
主なご研究・ご業務
薬事コンプライアンス支援業務
 薬機法上の各種手続代行
 o 医薬品、医薬部外品、化粧品製造販売業許可申請・更新
 o 医薬品、医薬部外品、化粧品製造業許可申請・更新
 o 医薬品販売業許可・更新 等
 GQP、GVP、GMP等の省令対応
 o 手順書類の見直し、作成 等

化学物質管理支援業務
 行政手続代行
 o 化審法上の手続(通常新規届出・少量新規申出 等)
 o 毒物劇物製造業等の登録 等
 その他
 o 化学物質のSDS作成
 o 化学物質輸出のための該非判定
 o 取扱い化学物質の法規性チェック
 o HSコード附番
 o IUPAC命名 等