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May 8, 2017
講師紹介
氏名
藤塚 秀樹 氏
会社・団体
株式会社エキスパートナー・ジャパン
役職
代表取締役
学位
工学
略歴
・学歴：筑波大学 基礎工学類 物質分子工学科
・職歴：平成15年 医薬CRO会社 医療機器薬事コンサルタント事業部
平成13年 ㈱エキスパートナー・ジャパン設立 代表取締役
平成16年 EPJメディカルサービス㈱設立 代表取締役
・職歴：平成15年 医薬CRO会社 医療機器薬事コンサルタント事業部
平成13年 ㈱エキスパートナー・ジャパン設立 代表取締役
平成16年 EPJメディカルサービス㈱設立 代表取締役
主なご研究・ご業務
・主分野：能動機器承認申請、医療機器品質マネジメントシステム
（QMS/ISO13485構築ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ）
（QMS/ISO13485構築ｺﾝｻﾙﾃｨﾝｸﾞ）
業界での関連活動
・ISO13485主任審査員（IRCA：A17579）
・（独）新産業創造研究機構 登録薬事アドバイザー
・医療機器開発支援事業協同組合 副理事長
・（独）新産業創造研究機構 登録薬事アドバイザー
・医療機器開発支援事業協同組合 副理事長
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