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May 8, 2017
講師紹介
氏名
藁谷 浩司 氏
会社・団体
(株)オーファンパシフィック
所属
監査室
役職
室長
略歴
・一般社団法人医療開発基盤研究所 理事
・Academy of Clinical Research Professionals ACRP(米国) Board of Trustees
・日本ACRP 代表理事
・Tutti Quality Assurance Network 代表
・(株)プロアクティブコンサルティング 外部コンサルタント
・Academy of Clinical Research Professionals ACRP(米国) Board of Trustees
・日本ACRP 代表理事
・Tutti Quality Assurance Network 代表
・(株)プロアクティブコンサルティング 外部コンサルタント
【主な研究・業務】
【専門】品質管理・品質保証
【主な業務】GXP全般の監査及び申請資料等の監査を担当
【主な業務】GXP全般の監査及び申請資料等の監査を担当
【簡単な経歴・経験等】
内資・外資・ベンチャーなどの様々な規模の会社で開発関連（モニター、QC担当者、教育、SOP作成・管理、治験薬管理、資料管理等）業務を10年、監査関連業務を16年担当。各社でGCP適合性調査も多く経験。
業界活動では、長年日本QA研究会に属し、監査担当者・QC担当者向け教育講座を担当するグループの幹事をはじめ、教育委員会委員、理事を歴任。CRCと臨床試験のあり方を考える会議では、プロフラム委員、実行委員を担当。その他、開発担当者向け研修、CRC向け研修などの講師も多数担当。
業界活動では、長年日本QA研究会に属し、監査担当者・QC担当者向け教育講座を担当するグループの幹事をはじめ、教育委員会委員、理事を歴任。CRCと臨床試験のあり方を考える会議では、プロフラム委員、実行委員を担当。その他、開発担当者向け研修、CRC向け研修などの講師も多数担当。
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