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May 8, 2017
講師紹介
氏名
繁田 勝美
会社・団体
一般社団法人 日本臨床検査薬協会
役職
常務理事
略歴
大学卒業後、体外診断用医薬品事業を行っているメーカーに就職。
在職時には、体外診断用医薬品の開発に携わり、その後、薬事室に異動し薬事室長として、主に、体外診断事業において診断薬及び医療機器の製造販売に関する薬事規制への対応に従事。
また、在職中に、日本臨床検査薬協の法規委員会委員長として体外診断用医薬品の各種規制の検討及び厚生労働省等の行政との協議等に携わる。
前職退職後、日本臨床検査薬協会の常務理事に就任し、主に、法規とQMSに係わる規制等への対応に係わる事業に従事。現在に至る。
在職時には、体外診断用医薬品の開発に携わり、その後、薬事室に異動し薬事室長として、主に、体外診断事業において診断薬及び医療機器の製造販売に関する薬事規制への対応に従事。
また、在職中に、日本臨床検査薬協の法規委員会委員長として体外診断用医薬品の各種規制の検討及び厚生労働省等の行政との協議等に携わる。
前職退職後、日本臨床検査薬協会の常務理事に就任し、主に、法規とQMSに係わる規制等への対応に係わる事業に従事。現在に至る。
主なご研究・ご業務
体外診断用医薬品の製品開発と薬事規制に係わる業務
業界での関連活動
日本臨床検査薬協会の常務理事として、主に法規とQMSに係わる規制等への対応に係わる事業に従事。
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