講師紹介

氏名
Miss. Jessie Zhu
会社・団体
Deltamed Co.Ltd
所属
Drug Safety Director
学位
Master of Science
略歴
•Current Drug Safety Director of Deltamed, head of Pharmacovigilance Department. Mainly responsible Pharmacovigilance consulting and lead the team to conduct about 200 Pharmacovigilance projects within 2 years (include both China domestic and in other countries), covering ICSR management, aggregate report management(DSUR/PSUR/MAH Annual report, etc.), literature search, hotline/call center, drug intensive monitoring etc.
•Previous positions include Senior Drug Safety Manager in Tigermed-IntelliPV and Pharmacovigilance Executive in Sanofi
•Experiences in Quality Management System management and audit management
•Member of DIA Young Member Advisory Council

•Deltamed社の現薬剤安全性部長、医薬品安全性監視業務部部長。主に責任ある医薬品安全性監視コンサルティングを行い、ICSRの管理、総括報告書の管理(DSUR/PSUR/MAH年報等。)、文献検索、ホットライン/コールセンター、薬物集中モニタリングなどをカバーする約200の医薬品安全性監視プロジェクトを2年以内に実施するチームを率いる(中国国内と他国を含む)。
•これまでにTigermed-IntelliPVの医薬品安全性管理責任者、サノフィの医薬品安全性監視担当役員などを歴任。
•品質マネジメントシステム管理・監査管理の経験
•DIA若手諮問委員会委員
【主な研究・業務】
[Main Business:]
Pharmacovigilance consulting and service providing.  DeltaMed as the subsidiary of the company Clinical Service (a full service CRO) is specialized in delivering global standard pharmacovigilance/drug safety services, to global and local clients with cost-optimized solution. Deltamed has a dedicated Japanese team to provide Pharmacovigilance services to Japanese clients.

[主な事業内容]
医薬品安全性監視コンサルティングとサービスの提供。DeltaMedは、医薬品安全性監視/医薬品安全性監視、メディカルモニタリング、メディカルライティングの分野におけるグローバルスタンダードのサービスを、コストを最適化したソリューションでグローバルおよびローカルのクライアントに提供する専門の受託研究機関(CRO)です。