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May 8, 2017
講師紹介
氏名
中本 尚賛 氏
会社・団体
ジャパンガス株式会社
所属
品質保証部
役職
部長代行
学位
室蘭工業大学 工学部 材料物性工学科 卒業
略歴
EOG滅菌受託業者であるジャパンガス株式会社にて、滅菌バリデーション
関連業務に約20年間従事。
（主な職務内容）
・ EOG滅菌装置及び支援設備の提案及びIQ、OQ、PQを含めた販売と現地での評価作業。
・ 国内外の多種の医療機器の滅菌バリデーション業務全般。
・ 無菌試験、残留エチレンオキサイド測定の実施
・ 薬事担当として認証機関、行政、顧客監査を担当。
・ 滅菌バリデーションに関する教育及び規格要求とのギャップ分析の受託
関連業務に約20年間従事。
（主な職務内容）
・ EOG滅菌装置及び支援設備の提案及びIQ、OQ、PQを含めた販売と現地での評価作業。
・ 国内外の多種の医療機器の滅菌バリデーション業務全般。
・ 無菌試験、残留エチレンオキサイド測定の実施
・ 薬事担当として認証機関、行政、顧客監査を担当。
・ 滅菌バリデーションに関する教育及び規格要求とのギャップ分析の受託
主なご研究・ご業務
・受託滅菌業者として、様々な医療機器の滅菌バリデーションを行う。
・法、規格、製品要求を満足させる滅菌条件の豊富な開発経験を有する。
・法、規格、製品要求を満足させる滅菌条件の豊富な開発経験を有する。
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