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講師紹介

氏名
仲川 知則 氏
会社・団体
大塚製薬株式会社
所属
生産本部生産技術部 ( 原薬担当 ) 企画業務課
役職
課長
略歴
入社後、原薬プロセス開発、原薬サプライチェーン等を担当し、その後品質管理部で約10年間海外査察、海外品質・申請、社内GMP対応などを担当。現在は原薬CMC開発から商業安定共有に向けたCMC・CMO管理と供給戦略などのプロジェクトマネジメントを主に担当。2007年から2018年まで日本製薬工業協会品質委員会GMP部会に所属し、2010年からはICHプロジェクトに参加(ICH Q11 EWG、ICH Q7Q&A IWG、ICH Q12のEWGトピックリーダー担当)
【専門分野】
・GMP、医薬品品質システム
・化成品原薬、製剤CMC開発
・技術移管
【現在の主な業務】
CMC開発のAPIプロジェクトマネジメント

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