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講師紹介

氏名
菅谷　佳代
会社・団体
田辺三菱製薬株式会社
所属
グローバルQA部 IPQAグループ
役職
専門部長
学位
修士
略歴
田辺製薬（株）製品研究所に入社。製剤開発、治験薬製造及び、営業品への技術移管などのCMCの製剤製造関連業務に従事したのち、田辺三菱製薬となった2007年から主に開発品の品質保証を担当。
現在は、治験薬QA責任者、Global IPQA Head.
主な研究・業務
日米欧のGMP、開発品から営業品への品質保証、技術移管、GMP監査
非無菌製剤の製造所での適正なGMP管理に関する研究
業界での関連活動
日本PDA製薬学会関西勉強会/GMP適正管理検討グループ
大阪治験薬GMP懇談会

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