別井　弘始

サンバイオ株式会社

品質保証部長/品質保証責任者

薬学・学士

製薬企業における安全管理責任者として、症例評価、RMPの作成・管理、PBRERの作成・管理、安全性データベースのE2B R3導入、企業合併に伴うファーマコビジランスの業務プロセスの統合、ファーマコビジランスの業務委託化を実施した。
国家公務員としては、1985年1月に厚生省（現：厚生労働省）に薬学系上級職として勤務した。その間、医薬品の審査、GMP査察官、医薬品の輸入監視、安全対策、希少疾病用医薬品の開発助成など、医薬品分野の業務を幅広く担当した。最後は、PMDAの安全部長として勤務した。
1.サンバイオ株式会社（2021年4月～現在に至る）品質保証責任者
2.マイラン製薬／マイランEPD合同会社 （2017年6月〜2021年3月）:安全管理責任者
3.ゲルべ・ジャパン株式会社 （2015年12月〜2017年6月）:　安全管理責任者
4.テバ・エーピーアイ株式会社（2014年10月～2015年12月）:　製造管理責任者
5.サノフィ株式会社 （2009年7月〜2014年9月）
1） Affiliate Pharmaceutical Head [2012年6月〜2014年9月]：
　　　安全管理責任者
2） Deputy Affiliate Pharmaceutical Head [2009年7月〜2012年5月]：
　　　安全管理責任者、市販後調査等管理責任者
6.日本香料工業会 （2007年7月～2009年７月）
7.国家公務員 （1985年1月～2007年7月）
2005年9月～2007年7月（独）医薬品医療機器総合機構 （PMDA）安全部長等
8.日本専売公社中央研究所　研究員（1981年4月～1984年12月）