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講師紹介

氏名
前田　豊　氏
会社・団体
中外製薬(株)
所属
信頼性保証企画部　CSV推進グループ
学位
経済学士
略歴
中外製薬株式会社に入社。情報システム部に所属し、生産管理、顧客管理、医薬システムなどのシステム構築を担当。顧客管理グループ在籍中に製品クレームシステムの回顧的バリデーションを担当し、以後、GMP、GQPを初め、広くGxPコンピュータ化システムのCSV活動に参画。CSVの全社的推進母体が発足するとその事務局に就任。その後、CSVポリシー/ガイドラインの改訂に3度携わった。
途中、情報システム部内にコンピュータ化システムのQA組織が発足したため異動。ERPシステムのバージョンアップや定期的レビューのQAを担当、供給者監査にも積極的に関与。
2013年に信頼性保証部門に異動。2016年全社的なデータインテグリティ検討タスクが立ち上がるとその事務局としてデータインテグリティガイドライン策定に携わる。その後データインテグリティ改善プロジェクト事務局を経て現在に至る。
【専門／主な業務】
CSV, QA／CSVおよびデータインテグリティの全社的推進、コンピュータ化システムのQA業務
業界活動
日本PDA製薬学会ERES委員会委員（データインテグリティグループ所属）

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