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May 8, 2017
講師紹介
氏名
小俣 一起 氏
役職
GMPコンサルタント
略歴
・昭和44年4月 東京薬科大学卒業後、大正製薬(株)大宮工場入社
・平成21年1月 大正製薬(株)退社 (医薬品製造部：33年、品質管理部：5年、品質保証部：3年)
※この間 大宮工場部長、製造管理者、日薬連GMP委員(10年)等を歴任。
・平成21年6月 NPO日本食品安全協会理事・GMP監査員
・平成25年8月 (社)日本GMP支援センター理事。現在に至る。
・平成21年1月 大正製薬(株)退社 (医薬品製造部：33年、品質管理部：5年、品質保証部：3年)
※この間 大宮工場部長、製造管理者、日薬連GMP委員(10年)等を歴任。
・平成21年6月 NPO日本食品安全協会理事・GMP監査員
・平成25年8月 (社)日本GMP支援センター理事。現在に至る。
主な研究・業務
・医薬品の製造管理及び製造技術開発
・GMP適合性の監査
・GMP適合性の監査
業界での関連活動
・日本GMP支援センター依頼のGMP教育、原料メーカーのGMP適合性調査
・製薬メーカー及び設備メーカー社員のGMP教育
・製薬メーカー及び設備メーカー社員のGMP教育
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