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講師紹介

氏名
藤井 達也　氏
会社・団体
大塚製薬(株)
所属
信頼性保証本部 品質企画室
役職
室長
略歴
1995年に大塚製薬に入社し、原薬工場の品質管理において、試験業務を担当し、2006年から品質管理責任者、2010年から経口製剤工場の責任者、2014年からは無菌及び非無菌製剤工場の品質管理責任者として、主に米国FDA査察、海外ベンダー監査に対応したGMPの実務を経験した。2018年より弊社食品及び医薬品の品質管理部長を経て、2020年より品質保証部にて医薬品GMP全般の業務に携わっている。
主な研究・業務
品質管理・品質保証
業界での関連活動
平成26年度GMP事例研究会での研究発表、ファーマテックジャパン2月号Vol.31 No.3(2015)「海外当局からの査察の変化」寄稿の他、試験室管理に関するセミナーを実施

PHARM TECH JAPAN Vol.39 No.7 June 2023にDIに関する記事を寄稿

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