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講師紹介

氏名
長澤　匡記
会社・団体
株式会社メディサイエンスプラニング
所属
品質保証部
役職
部付部長
略歴
国内の製薬企業で数年間，研究開発部に従事した後，外資系製薬企業，外資系CRO等でGCPを中心としたGXPs全般の監査及びISO監査を担当。
株式会社MICメディカル　信頼性保証室　室長を務める。
主な業務/専門
医薬品・医療機器に関する臨床試験の品質保証、GxPｓに関する品質保証、ISO関連っ業務
業界での関連活動
旧GCP施行当時からGCPに携わり，日本QA研究会では前GCP部会部会長である。

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