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May 8, 2017
講師紹介
氏名
筒泉 直樹（つつみなおき）氏 CCRA🄬
会社・団体
1) Tutti Quality Assurance Network代表
所属
2) 国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター 理事会監査室（非常勤）
略歴
1990年より30年間にわたり、外資系製薬企業にて研究開発業務 (クリニカルオペレーションおよび
品質保証) に従事。
2020年より、東京大学大学院薬学系研究科ITヘルスケア社会連携講座にて、ICTツールを用いた
リモート監査モデルの開発、倫理審査委員会（IRBやCRB）におけるリモート審査体制の研究および
医療開発における患者・市民参画に関する研究等を実施（～2021年）。
同年よりTutti Quality Assurance Networkを設立。臨床試験・臨床研究に関するコンサルティング
および監査の受託等の事業を開始。
2021年より、国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター にて、臨床研究を対象とした
監査業務を開始。
現在に至る。
・ポケット資料集（国際版）製作委員
・Association of Clinical Research Professionals（ACRP本部），Board of Trustees
・一般社団法人 日本ACRP ，代表理事
・一般社団 医療開発基盤研究所（JI4PE），理事
・一般財団法人 臨床試験支援財団，評議員
・PharmaTrain SMD，National PharmaTrain Certification Board
・一般社団法人日本QA研究会 (JSQA)，会員
・The Research Quality Association (RQA)，会員
品質保証) に従事。
2020年より、東京大学大学院薬学系研究科ITヘルスケア社会連携講座にて、ICTツールを用いた
リモート監査モデルの開発、倫理審査委員会（IRBやCRB）におけるリモート審査体制の研究および
医療開発における患者・市民参画に関する研究等を実施（～2021年）。
同年よりTutti Quality Assurance Networkを設立。臨床試験・臨床研究に関するコンサルティング
および監査の受託等の事業を開始。
2021年より、国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター にて、臨床研究を対象とした
監査業務を開始。
現在に至る。
・ポケット資料集（国際版）製作委員
・Association of Clinical Research Professionals（ACRP本部），Board of Trustees
・一般社団法人 日本ACRP ，代表理事
・一般社団 医療開発基盤研究所（JI4PE），理事
・一般財団法人 臨床試験支援財団，評議員
・PharmaTrain SMD，National PharmaTrain Certification Board
・一般社団法人日本QA研究会 (JSQA)，会員
・The Research Quality Association (RQA)，会員
【主な研究・業務】
・臨床試験管理学
・臨床試験のQMS/品質保証
・ICT利活用による臨床試験の環境構築（リモートモニタリング、リモート監査等）
・医薬品開発への患者市民参画に関する研究
・臨床試験のQMS/品質保証
・ICT利活用による臨床試験の環境構築（リモートモニタリング、リモート監査等）
・医薬品開発への患者市民参画に関する研究
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