講師紹介

氏名
筒泉 直樹(つつみなおき)氏 CCRA🄬
会社・団体
1) 一般社団法人メドグラティアム・代表理事
所属
2) 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター・特命教授
役職
3) 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター ・特任准教授
学位
博士(薬科学)
略歴
2024年-現在
- 一般社団法人メドグラティアム代表理事
2023年-現在
- 広島大学病院 広島臨床研究開発支援センター 特命教授
- 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター 特任准教授
2021年-2023年
- 国立精神・神経医療研究センター 理事会監査室 リサーチフェロー
2020年-現在
- Tutti Quality Assurance Network 代表
2020年-2021年
- 東京大学大学院薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座 特任研究員
2011年- 2020年
- アストラゼネカ株式会社 クオリティアシュアランス部 アソシエイトディレクター
2011年- 2020年
- バイエル薬品株式会社

その他:
・一般社団法人日本QA研究会 (JSQA) 理事
・一般社団 医療開発基盤研究所(JI4PE) 理事
・Association of Clinical Research Professionals(ACRP本部)Fellow
・ポケット資料集(国際版)製作委員会メンバー
【主な研究・業務】
・臨床試験管理学
・臨床試験QMS
・臨床試験/臨床研究の品質保証
・ICT利活用による臨床試験の環境構築
・医薬品開発への患者市民参画に関する研究
・臨床試験・臨床研究の企画・実施に関するコンサルティング
・受託監査
・モニタリング
・スタディマネジメント
・当局査察対応および支援
・臨床試験・臨床研究に関連した人材育成、能力開発教育事業